México ha demostrado ser un mercado blanco para invertir, además de que los ejecutivos y socios de la farmacéutica perciben “un país estable, por lo que desde aquí se toman las decisiones para América Latina”: Hossfeld

HACE SÓLO UN lustro que esta farmacéutica llegó a nuestro país, el cual se ha convertido en el polo de operaciones más importante de América Latina de Meda Pharma, pues entre sus planes se encuentra realizar algunos lanzamientos desde aquí y lograr un crecimiento superior a 15 por ciento.

Asimismo, la firma estima que en menos de tres años se convertirá en el tercer líder del área respiratoria y del dolor, tal como lo expresó Jan Hossfeld, director general de Meda Pharma México, pues sus esfuerzos estarán enfocados en medicamentos con mayor eficacia y a menor costo para el público, para lo cual sus operaciones se desarrollarán casi cuatro veces más que el ciclo económico del país.

Cabe mencionar que este laboratorio de origen sueco tiene plena confianza en el negocio, luego de que tan sólo dos años después de su llegada a nuestro país consolidó su marca con un muy buen equipo de ventas e innovación.

Además, Meda Pharma proyecta duplicar su fuerza laboral y, en agosto de este año, presentará su producto estrella, Dymista D, “que pretende elevar la salud de los mexicanos al ofrecer un nuevo tratamiento para el manejo de la rinitis alérgica”.

Otra operación exitosa, fue en julio de 2014, cuando Meda adquirió a la farmacéutica italiana Rottapharm-Madaus por 2,900 millones de dólares. Con esta compra amplió su presencia geográfica y dispuso de la cartera de productos que se encuentran bien posicionados, como los destinados al tratamiento de articulaciones, alergias, gastroenterología y los de libre venta.

Hossfeld afirmó que la estrategia para los próximos tres años es buscar nuevos productos que puedan ser interesantes para el mercado nacional, “la idea es mejorar la salud de las personas y que puedan incorporarse en menos tiempo a su vida laboral y familiar”.

También, la compañía explorará adquisiciones, tal como se hace en otras partes del mundo, pues México ha demostrado ser un mercado blancopara invertir, además de que los ejecutivos y socios de la farmacéutica perciben “un país estable, por lo que desde aquí se toman las decisiones para América Latina”, afirmó Hossfeld.

Cabe decir, por último, que la empresa ha realizado alrededor de 30 adquisiciones en la última década, lo que le ha permitido tener presencia global y hacer acuerdos para llegar a más mercados. Por ello, tratará de confirmar en México su buena fama, como en Europa, donde está considerada dentro de las 50 compañías farmacéuticas más grandes del mundo, con productos vendidos en más de 120 países. MT

¿Quién es Meda Pharma?

Es una empresa multinacional con competencias a nivel mundial; destaca en cinco áreas terapéuticas: respiratoria, cardiología, dermatología, dolor e inflamación y sistema nervioso central, mismas que generan cerca de 80% del total de las ventas de este laboratorio de origen sueco.

Meda Pharma cotiza en la Bolsa de Estocolmo desde 1995 y en el NASDAQ OMX Nordic Exchange en Estocolmo (segmento de gran capitalización) desde 2006.

Fuente: Meda Pharma, 2015.

Se trata de un medicamento de innovación, de patente brasileña, el cual, desde su lanzamiento en dicho mercado hace siete años, se ha posicionado en los primeros lugares de ventas

EN MÉXICO, UNO de cada dos hombres mayores de 40 años presenta una forma leve de disfunción eréctil; sin embargo, conforme avanza la edad, la forma severa de este padecimiento se vuelve más común. Entre los factores de riesgo más conocidos se encuentran, además de la edad, enfermedades crónicas tales como diabetes mellitus, hipertensión arterial, enfermedades prostáticas, cardiovasculares y úlcera péptica.

De ahí la importancia de que, en el marco de la celebración de sus 45 años en el mercado mexicano, Probiomed presentara su medicamento para el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos mayores de 18 años.

“Estamos seguros de que será un medicamento que apoyará el portafolios terapéutico de los médicos en el tratamiento de la disfunción eréctil, ya que cuenta con ventajas competitivas dentro del mercado de los medicamentos indicados para este padecimiento; y a los pacientes, quienes contarán con un producto de alta calidad a un costo accesible”, afirmó Carlos Domínguez, director comercial de Probiomed.

Se trata de un medicamento de innovación, de patente brasileña, el cual, desde su lanzamiento en dicho mercado hace siete años, se ha posicionado en los primeros lugares de ventas. A la fecha, más de dos millones de hombres lo han utilizado en Brasil debido a que cuenta con un elevado perfil de seguridad cardiovascular y un alto grado de tolerancia, además de que sus resultados están comprobados en población latina.

La molécula, llamada lodenafilo,fue aprobada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios en junio de 2014, como medicamento para el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres mayores de 18 años y cuenta con los estudios clínicos necesarios para demostrar su seguridad y eficacia, incluidos estudios Fase III.

Lodenafilo permite encuentros sexuales exitosos sin restricciones en el estilo de vida. Ofrece una excelente seguridad cardiovascular, ya que no genera alteraciones en el ritmo cardíaco (arritmias). Su duración de acción es de seis horas y no aumenta el deseo sexual ni provoca erecciones sin estímulo sexual (algo común en otros productos).

Entre las características del tratamiento, se destaca el hecho de que no afecta el estilo de vida del paciente, ya que puede ser tomado en ayuno o con alimentos. Más aún, los alimentos grasos y el alcohol no reducen su absorción y eficacia, a diferencia de otros.

“El lanzamiento de este tratamiento refuerza nuestra promesa de valor, que es ofrecer medicamentos de alta calidad a bajo costo. Es por ello que, desde nuestra fundación hace 45 años, Probiomed invierte 20% de sus ventas en IyD, con la finalidad de producir medicamentos biotecnológicos y farmacéuticos de alta calidad y bajo costo para tratar enfermedades de gran impacto social y carga económica para los pacientes e instituciones de salud en México y el mundo”, concluyó la directora general adjunta del laboratorio biotecnológico mexicano, Sandra Sánchez. MT

Hace poco la IF sufrió  la pérdida de quien fuera un reconocido empresario mexicano, promotor incansable de la innovación y tecnología para el desarrollo del país, los individuos y las corporaciones: Antonio López de Silanes Pérez (QEPD)

Nacido en la Ciudad de México el 05 de enero de 1942, fue hijo de Antonio López de Silanes Salinas (1915-1996), oriundo de la Rioja, España, y de su esposa Josefina. Cursó la licenciatura de Administración de Empresas en la Universidad Iberoamericana de 1960 a 1964. Tuvo dos hijos y cinco nietos.

De 1995 a abril de 2015, fungió como presidente ejecutivo y presidente del Consejo de Administración de Laboratorios Silanes, empresa farmacéutica mexicana que fundó su padre y que cuenta con presencia internacional y más de 70 años de experiencia en el campo de la salud e innovación.

Cabe destacar que en dicha firma farmacéutica impulsó estrategias de negocio que permitieron su expansión y consolidación, tanto en el país como en el extranjero.

En 2013 recibió el Doctorado Honoris Causa en Ciencias de la Salud por parte de la Universidad Católica San Antonio de Murcia (UCAM), España, en reconocimiento a su desempeño como empresario en el campo de la salud.

También participó en la creación de la Fundación Mexicana para la Salud y fue presidente del Consejo Directivo de la misma durante el período 2001-2005.

En lo que concierne a su participación en programas de salud, podemos mencionar que en 1978 fundó el Grupo de Estudios del Nacimiento (GEN), una asociación civil sin fines de lucro que lucha por la prevención de los defectos al nacimiento en nuestro país.

En este sentido, estableció también el Centro de Investigación Materno Infantil GEN, que es un modelo de atención perinatal a bajo costo para promover la salud de la madre y de su hijo.

Asimismo, presidió la Asociación Hispano Mexicana, fue vicepresidente de la Asociación Veracruzana para la Atención Materno Infantil y de la Fundación GEN, en Quintana Roo, y de CimiPo GEN, en San Luis Potosí.

Como Presidente de Grupo GEN, López de Silanes Pérez participó de manera muy activa en programas creados por la Secretaría de Salud, fue miembro del Comité del Programa Arranque parejo en la vida, diseñado bajo la óptica de brindar una atención óptima a la madre y a su bebé dentro de los sectores menos favorecidos de la población mexicana.

Además, creó e impulsó el Premio GEN de investigación sobre defectos al nacimiento y el Premio GEN Antonio L. Silanes,a la investigación en enfermería.

En su papel de presidente de Laboratorios Silanes, financió iniciativas en pro de la salud y participó con asociaciones civiles y gubernamentales. Realizó donativos de ácido fólico, para las campañas de salud pública, y medicamentos a las víctimas de zonas afectadas por desastres naturales, tanto del país como de países de América Central, como fueron los casos de los huracanes Stan y Wilma, por mencionar algunas.

Antonio Lopez de Silanes2

Institucionalizó diversos incentivos que hoy en día otorga la empresa para favorecer y reconocer la investigación que se realiza en México, como es el Premio Antonio López Silanes Senior en Investigación en diabetes mellitus y la Cátedra Silanes en medicina genómica.

Dedicó importantes esfuerzos para impulsar la investigación en nuestro país. Fue fundador y presidente de la Fundación Empresarial de Innovación, Ciencia y Desarrollo, así como vocal titular del Fondo de Investigación en Salud y Seguridad Social del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología.

A título personal, fue vocal propietario de la Comisión Interinstitucional de Investigación en Salud, miembro de la Comisión del Genoma Humano, del Consejo Consultivo del Instituto Nacional de Migración, del Consejo Consultivo Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios y de la Junta de Titulares del Consorcio Promotor del Instituto Nacional de Medicina Genómica; presidente del Patronato del Hospital Mónica Pretelini del Estado de México, del Instituto Nacional de Perinatología y miembro de la Junta de Gobierno de dicha institución; además fungió como patrono del Instituto Nacional de Cancerología.

Fiel a los orígenes y a la tradición que le heredó su padre, fundó en el año 2000, y presidió durante los últimos 15 años, el Centro Riojano en México.

A lo anterior, se suma que también fue presidente del Consejo de Peninsular de Hoteles y miembro del Consejo Consultivo del Grupo Financiero Banamex, de la aseguradora Qualitas y Médica Sur, de forma respectiva.

En 1992, la Universidad Iberoamericana lo distinguió con el Premio Agustín Reyes Ponce,por sus logros profesionales y su vocación humanista. Estuvo al frente de la Sociedad de Ex alumnos de Administración de Empresas de la misma universidad.

Fue miembro del Consejo Fiduciario de Fundación Panamericana para el Desarrollo de Estados Unidos, consejero y vicepresidente del Centro Mexicano para la Filantropía.

Por todo esto y más, reconocemos su gran labor, deseamos tenga un eterno descanso y enviamos nuestro más sentido pésame a la familia López de Silanes.

Con la entrega de esta acreditación por parte del Conocer, la Unefarm se incorpora de manera formal a su red de prestadores de servicio, por lo cual ofrecerá mejorar y fortalecer el servicio de las farmacias independientes de México y proporcionar un reconocimiento especial que garantice el desarrollo del personal que trabaja en éstas

Carlos Leon

COMO RESULTADO DE su compromiso por redoblar los esfuerzos para la profesionalización de las farmacias independientes, el Consejo Nacional de Normalización y Certificación de Competencias Laborales (Conocer), dirigido por Carlos León, entregó a la Unión Nacional de Empresarios de Farmacias, a cargo de Juvenal Becerra, la Cédula de Acreditación como entidad de Certificación y Evaluación de competencias.

El evento contó, además, con la presencia de Elizabeth Toxqui, en representación de José Jesús Trujillo, director general de la Agencia de Protección Sanitaria del Distrito Federal; Roberto Guido Pereira, vicepresidente; Anselmo García, secretario general; y Mario Pedraza, tesorero, los tres integrantes de la Unefarm; Humberto Lozano, de la Cámara de Comercio Servicios y Turismo de la Ciudad de México, así como otros miembros de la Mesa Directiva y Consejo de la Unefarm. 

Órgano tripartita

Es su participación, el presidente de la Unefarm destacó que el Conocer es una entidad paraestatal del gobierno federal mexicano, sectorizada en la Secretaría de Educación Pública y con un órgano de gobierno de participación tripartita que contribuye a la competitividad económica, desarrollo educativo y progreso social de los mexicanos, mediante la promoción, consolidación y coordinación del Sistema Nacional de Competencias, el cual tiene como eje principal e incluyente la formación de capital humano, su evaluación y certificación.

Becerra mencionó que la Unefarm “participa como inte-grante del Comité de Gestión por Competencias de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, en carácter de vocal y, con anterioridad, fue integrante del grupo técnico de expertos para desarrollar el estándar de competencia llamado Asistencia en farmacias para la dispensación de medicamentos y demás insumos para la salud, el cual contribuye a la homologación y el desarrollo de competencias de los farmacéuticos de conformidad con los requerimientos de la autoridad sanitaria”.

Indicó que el mercado es día con día más competitivo, “en el cual las grandes cadenas nacionales y tiendas de autoservicio con farmacias tienen mejores condiciones de competitividad al tener una mejor organización y mayores recursos, frente a las cuales las farmacias independientes tienen escasas herramientas para enfrentarlas. Sin embargo, dentro de las fortalezas de la farmacia independiente se enlista tener presencia en las zonas urbanas y los rincones más apartados de nuestro país, donde existen poblaciones pequeñas y lugares remotos por lo que se convierte en un eslabón, a veces el único, muy importante de apoyo a la atención de salud en las pequeñas comunidades”.

Ya está disponible la app que lleva el nombre de la firma,con la finalidad de conocer el estatus de los procesos  que los clientes tengan pendientes

TERCEROS AUTORIZADOS EN  Protección y Verificación Sanitaria (TAPVS), unidad de verificación autorizada  por la Secretaría de Salud (SSa), dio a conocer que para complementar su servicio y atención al cliente ahora está disponible la app que lleva el nombre de la firma, con la finalidad de conocer el estatus de los procesos que los clientes tengan pendientes, esto sin dejar de lado que, en cualquier momento, el cliente puede contactar a un ejecutivo de la compañía para consultarlo.

La bienvenida al evento estuvo a cargo de Cristina Viruega, directora general de TAPVS, quien agradeció la presencia de los asistentes y presentó a la primera expositora: Areli Cerón, coordinadora del área de Ensayos Clínicos de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y dictaminadora especializada.

Cerón tituló su presentación Solicitud de protocolo de investigación en seres humanos, dentro de la cual indicó cómo trabaja la Cofepris con respecto a las solicitudes que ingresa la IF para la autorización de protocolos de investigación en seres humanos, en especial, de los estudios Fase I a la IV. “Una de las preguntas constantes que nos hacen es sobre el Protocolo de investigación y me gustaría que todos tengamos la misma idea del concepto, puesto que todo está basado en el método científico”.

La expositora dio a conocer que la Norma Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012, establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos. “Define los elementos mínimos que deben cumplir, de manera obligatoria, los investigadores que realizan esta actividad en seres humanos, con base en las disposiciones que en esta materia se establecen con carácter irrenunciable para la SSa como autoridad sanitaria”.

Destacó que la NOM-012 es de observancia obligatoria para todo profesional de la salud, institución o establecimiento para la atención médica de los sectores público, social y privado, que pretenda llevar a cabo o realice actividades de investigación para la salud en seres humanos.

Hizo énfasis en que para solicitar la autorización de una investigación para la salud en seres humanos, de conformidad con el objetivo y campo de aplicación de la NOM-021, los interesados deberán realizar el trámite ante la SSa, al utilizar el formato de solicitud de autorización correspondiente junto con el proyecto o protocolo de investigación, el cual debe tener como mínimos requisitos: título del proyecto, marco teórico, definición del problema, antecedentes, justificación, hipótesis, objetivos generales, material y métodos, diseño (criterios de inclusión y exclusión, captura, procesamiento, análisis e interpretación de la información), referencias bibliográficas, nombres y firmas del investigador principal e investigadores asociados, así como otros documentos relacionados con el proyecto.

Recordó que los terceros autorizados son personas verificadas por la Cofepris para apoyar a dicha comisión en el control y la vigilancia sanitaria, a través de la realización de diversas pruebas analíticas, muestreo y/o verificación o para realizar estudios de bioequivalencia/biodisponibilidad.

Para finalizar su participación, Cerón resaltó que hoy en día en la Cofepris se trabaja día a día para optimizar los tiempos de resolución.

Al servicio de la industria2

La siguiente ponencia titulada Protocolos clínicos de bioequivalencia estuvo a cargo de Zulema Rodríguez, coordinadora del área de Ensayos clínicos y Protocolos Clínicos de Bioequivalencia, así como dictaminadora especializada en la Cofepris, entre sus funciones destacan la atención de reuniones y citas técnicas en temas relacionados con protocolos de bioequivalencia, coordinar la asignación de medicamentos de referencia, revisar dossierpara la obtención de registro sanitario de medicamentos genéricos y coordinar un grupo interno de expertos en pruebas de intercambiabilidad.

Rodríguez inició su exposición al comentar que con anterioridad el área de Protocolos clínicos llevaba de manera general todas las modalidades antes explicadas; sin embargo, “en 2014, la nueva administración decidió hacer la separación de los pro-tocolos clínicos de bioequivalencia con la finalidad no sólo de llevar los protocolos, sino hasta la parte del registro”.

Habló respecto a la NOM-177-SSA1-2013, misma que establece que “en la actualidad, los medicamentos con categoría de genéricos deben cumplir con pruebas de intercambiabilidad, así como los medicamentos biotecnológicos biocomparables que deben cumplir con las de biocomparabilidad”.

Para ello, dijo, en el caso de los genéricos, es necesario realizar, de manera científica, pruebas que demuestren que éstos son equivalentes con respecto al medicamento de referencia dentro de un intervalo definido. “Entre las principales pruebas, están las de biodisponibilidad, bioequivalencia, y la comparación de perfiles de disolución, las cuales están incluidas en esta norma. Y para asegurar la validez de los estudios, es necesario que éstos se realicen de manera científica y técnica, así como con calidad y en apego a la regulación, por terceros autorizados que sean capaces de demostrar su competencia técnica y al cumplir con lo establecido en la normativa y en las demás disposiciones jurídicas aplicables”.

Mencionó que algunos de los criterios y requisitos para realizar pruebas de bioequivalencia en humanos son los siguientes:

  • Los estudios deben realizarse con base en lo dispuesto en la Ley General de Salud (LGS), en el Reglamento de la LGS en Materia de Investigación para la Salud, las Buenas Prácticas Clínicas y demás disposiciones aplicables.
  • Protocolo para las Pruebas de Bioequivalencia.
  • Los protocolos deben cumplir con lo señalado en la LGS y en el Reglamento de la LGS en Materia de Investigación para la Salud.
  • Cada protocolo debe ser revisado y aprobado por el coordinador general o investigador principal, ser sometido a los comités de ética y de investigación de la institución responsable del estudio.
  • En lo que respecta a la sección de voluntarios, los sujetos deben ser personas clínicamente sanas y que no presenten sensibilidad al fármaco bajo estudio. Cuando esté bien documentada la existencia de diferencias farmacocinéticas entre sexos, debe incluirse a voluntarios de un solo sexo.

Para cerrar el evento, Andrés Velázquez, presidente fundador de Mattica, primer laboratorio de investigación de delitos informáticos en América Latina, quien compartió sus experiencias al realizar investigaciones, dio algunas recomendaciones hacia los papás y los jóvenes en Internet y habló sobre las nuevas herramientas forenses.

Velázquez habló respecto a la vulnerabilidad de la información que se vive en la actualidad debido al uso masivo de Internet, la entrega de información de más en redes sociales, la importancia de tener cuidado con la información personal y con quién la compartimos, así como la fuga de información. CT

Se calcula que en el mundo hay cerca de 400 mil personas con hemofilia y, en la mayoría de los casos, es una enfermedad hereditaria que afecta con mayor frecuencia a los hombres

EL PASADO 17 de abril se celebró el Día mundial de la hemofilia, con el cual la Organización Mundial de la Salud pretende unir a los pueblos en favor de las personas que viven con este trastorno de coagulación. En México constituye un importante reto de salud, pues se estima existen 6,300 casos. Sin embargo, el censo de la Federación de Hemofilia de la República Mexicana registró en 2010 sólo 4,527 casos, situación que supone un subregistro de casi 34%, lo cual genera graves consecuencias físicas y psicosociales para quienes no han sido diagnosticados o tratados de forma adecuada.

En este marco, Novo Nordisk reunió a especialistas y pacientes y reconoció que para lograr una comprensión integral del padecimiento es necesario mejorar la atención y el acceso al diagnóstico oportuno. Así, Jaime García, hematólogo adscrito al Centro Médico Nacional La Raza, explicó: “Al momento que una persona sangra, el cuerpo inicia una serie de reacciones que ayudan a coagular la sangre. El proceso involucra a proteínas especializadas llamadas factores de coagulación. Cuando faltan el factor VIII o el factor IX, se considera que una persona tiene hemofilia”.

Afirmó que uno de los principales retos para nuestro país es lograr un registro nacional completo de pacientes, que permita el acceso a los mejores tratamientos y aleje las complicaciones físicas y el impacto psicosocial, tanto a los pacientes como a sus familias. “Aunque en la actualidad contamos con excelentes tratamientos a demanda o profilácticos, es evidente que falta mucho por hacer en torno a este padecimiento, como por ejemplo el fomento a la salud articular, a través de la rehabilitación y el ejercicio”, aseguró el especialista.

Además de lo anterior, se compartió que este año la Federación Mundial de Hemofilia ha impulsado una campaña para incrementar la conciencia sobre los trastornos de la coagulación en apoyo a quienes los padecen y, por su parte, Novo Nordisk, lanzó la campaña global que celebra a los héroes de cada día: #MeetTheHERO #WHD2015 Hasta los héroes necesitan héroes.

Alejandro Fernández, hematólogo y gerente médico de hemofilia en Novo Nordisk México, mencionó que con esta iniciativa pretenden reconocer a “aquellos héroes que luchan por una mejor calidad de vida para los pacientes con hemofilia, un padecimiento que afecta de manera permanente la vida – física y emocional – de los pacientes, si no se diagnostica y atiende de manera oportuna. Por tal motivo, estamos aquí Cambiando las posibilidades en hemofilia.

“La campaña que presentamos en México el día de hoy #MeetTheHERO #WHD2015 Hasta los héroes necesitan héroes, se creó en apoyo a la Federación Mundial de Hemofilia y a partir de los resultados del estudio HERO (por sus siglas en inglés), que muestra cómo es vivir con hemofilia, además de hacer un llamado para contar con un mejor apoyo psicosocial para los pacientes y las personas que cuidan de ellos”, concluyó Fernández. MT

Además de elegir a su nueva Mesa Directiva, la Anevifac reconoció a tres personalidades de la IF que con su esfuerzo y dedicación han aportado su granito de arena a este sector

LA ASAMBLEA GENERAL de agremiados de la Asociación Nacional de Ejecutivos de Ventas de la Industria Farmacéutica (Anevifac), eligió a los integrantes de su Mesa Directiva y Consejeros, quienes estarán en funciones este 2015.

La Mesa Directiva quedó integrada de la siguiente manera:

• Presidente: Domingo Ramírez, de Laboratorios Armstrong.
• Vicepresidente: Fidel Juárez, de Laboratorios Sanfer.
• Secretario: Víctor Velázquez, de Productos Farmacéuticos.
• Tesorero: Horacio Sánchez, de Grupo Somar.
• Director Ejecutivo: Jorge Perichart.
• Consejeros: Ana Karina de la Vega, de DKT México; Eduardo Becerril, de Pierre Fabrè Farma; Jesús Manuel Grajeda, de Probiomed, y Fernando Corominas, de Farmacéutica Fulle.

Además, la Anevifac reconoció a tres personalidades de la IF que con su esfuerzo y dedicación han aportado su granito de arena a este sector:

• Estela Hernández, de Productos Farmacéuticos Chinoin, recibió esta distinción por sus 32 años de servicio en la IF y recientemente jubilarse.
• Olga Autrán, por su trayectoria profesional de 18 años en el gremio de la farmacia.
• Toribio Castañeda, por laborar durante 43 años en la distribución y jubilarse de manera reciente de Nadro.

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