Mesa de Inauguración: Héctor Carrillo, José Franco López, Dagoberto Cortés, Miguel Ángel Toscano, Héctor Fix-Fierro y Luis Bernardo González.

Como prueba del interés que hoy en día tiene la Asociación Nacional de Fabricantes de Medicamentos (Anafam) en mantener un vínculo con todos los integrantes de la IF para mejorar su desarrollo, se llevó a cabo el Seminario Internacional Hacia una política integral en materia de medicamentos.

Evento que logró conjuntar a empresarios,  autoridades e integrantes de la IF, quienes en dos días analizaron el panorama global que, en la actualidad, vive el sector en temas como la propiedad industrial, medicamentos biotecnológicos y en general, investigación, legislación y su futuro, todo esto frente al panorama económico mundial que aún no vislumbra una franca recuperación.

    

José Franco, secretario de la AMC, Héctor Fix, director del IIJ de la UNAM, y Héctor Carrillo, director general de Apotex.

Como marco para iniciar el evento, los participantes coincidieron en señalar que la IF es una de las industrias con mayor potencial de crecimiento, lo cual le permite generar una buena cantidad de empleos y lograr que 86% de los medicamentos que se consumen en el país sea de origen nacional.

López comentó: “Como una industria generadora de productos para la salud, la IF produce una gran cantidad de conocimiento y permite unirlo con muchas áreas como la física, química, matemáticas y el desarrollo tecnológico, lo cual ha permitido que las expectativas de vida del ser humano hayan aumentado hasta llegar al promedio actual, que se ubica en 80 años”.

Dagoberto Cortés, presidente de Anafam.

Durante su participación, Cortés señaló: “La finalidad de este seminario es consolidar una política integral en materia de medicamentos, pues el interés de instituciones como la UNAM y la Anafam son privilegiar la salud de los seres humanos y, al mismo tiempo, enfrentar los grandes cambios en la pirámide poblacional, como el aumento en la expectativa de vida y los adelantos tecnológicos. De ahí la importancia de que la IF mexicana esté consolidada como una de las más importantes industrias de América Latina”.

Sin embargo, comentó, es necesario impulsar una política integral que ayude al desarrollo de este sector, debido a que existe una dependencia muy fuerte del extranjero, dado que 98% de los activos para fabricar medicamentos provienen de otras naciones.

Y agregó: “Por ello, es necesario trabajar en conjunto con las autoridades para establecer mecanismos que impulsen el crecimiento y las inversiones en este sector y evitar, así, la disminución de la competitividad, pues hoy en día perdemos mercado frente a otras aciones, adicional a que la investigación es casi nula”.

Miguel Ángel Toscano, titular de la Cofepris.

Al dar inicio a las actividades del seminario, Toscano declaró que la autoridad está abierta a mantener un estrecho contacto con la industria para que, entre ambos, busquen soluciones a los problemas.

Asimismo, apuntó que 2010 es un año clave y de grandes retos para el sector, pues existen dos temas que son piedra angular en la IF: la eliminación del requisito de planta y el análisis de una prórroga para la renovación de los registros de los medicamentos.

“Estos dos temas son vitales, pues se han sentado las bases para que se garantice que los medicamentos genéricos  intercambiables (GI) son de buena calidad y, en lo que se refiere a la eliminación del requisito de planta, continuaremos con la misma línea al abrir de manera gradual el mercado, para que exista un mayor número de medicamentos”, aclaró.

Y apuntó: “Aprovecho este gran evento para proponer modificaciones a la Ley General de Salud, lo mismo en materia de moléculas, temas que están pendientes y que propician estar rezagados frente a otros países como Brasil, Chile y Argentina”.

Fernando Comas, consultor y profesor de la Facultad de Farmacia de la Universidad Central de Venezuela.

Panorama y perspectivas

La primera ponencia fue encabezada por Fernando Comas, consultor y profesor de la Facultad de Farmacia de la Universidad Central de Venezuela y, en ella, señaló que, en la actualidad, la IF tiene cada día más cambios y cada vez se adentra con mayor fuerza en la vida de la sociedad en general, pues la gente cada vez se vuelve más consumidora de productos farmacéuticos o de artículos que contengan supuestos remedios para diversas enfermedades.

Sin embargo, no sólo son los consumidores finales los únicos involucrados en este término, pues en el concepto se encuentra a los profesionales médicos, medios de comunicación, población en general, la industria, la administración, pero también están las empresas médico-farmacéuticas, porque el primer protagonista siempre son las grandes compañías.

Aunque, de igual manera, “podemos señalar que la población más consumidora de medicamentos son los mayores de 65 años, además de que el crecimiento de las farmacias en el mundo supera el incremento del Producto Interno Bruto (PIB) y aumento del gasto sanitario”, comentó Comas.

Todo esto indica que estamos frente a fuertes cambios en el sector de la IF, procesos que se inician con las megafusiones, cuyo objetivo es obtener más dinero, mayores ventas y entrar a nuevos mercados.

Es por ello, vaticinó, que el crecimiento de la IF seguirá en aumento y, en el 2010, se pronostica que en los tops de las empresas con mayores ganancias, estarán 20 empresas farmacéuticas, pues hoy en día están por venderse 16.8 billones de dólares en medicamentos a nivel mundial.

Medicamentos y derechos humanos

Durante la primera mesa de trabajo, los participantes hablaron de temas de gran relevancia, como es el derecho de todo ser humano al acceso a los medicamentos y la importancia de combatirl os nuevos padecimientos que día con día surgen, pero sin olvidar enfermedades que pese a ser conocidas aún tienen gran prevalencia.

Al respecto, Salvador Bergel, profesor de la Facultad de Derecho de la Universidad de Buenos Aires, señaló la importancia de ofrecer medicamentos de calidad, verificar el asunto de los precios y darle al consumidor final información correcta sobre los beneficios que tiene cada uno de los mismos.

Por su parte, Federico Ortiz, profesor de la Facultad de Medicina, de la UNAM, comentó que hoy en día el nivel de automedicación es muy elevado y, por desgracia, cada vez surgen más padecimientos que si bien son controlados, no se han podido erradicar, prueba de ello es la existencia en el mundo de 5,000 virus conocidos.

Hoy, por ejemplo, “podemos hablar de que en los últimos tiempos han surgido 30 nuevas enfermedades, debido a que existe un desequilibrio en el planeta y la propagación de los padecimientos es más rápida gracias a diversos factores, como el mal uso de los antimicrobianos, bioterrorismo, crecimiento demográfico, globalización, migración humana y animal, así como desequilibrios ecológicos”, comentó Alfredo Arroyo, director general de IFA Celtics.

Durante la mesa se concluyó que para poder ayudar a la población a que se tenga mayor acceso a los medicamentos y a combatir todos los padecimientos que han surgido, entre otros aspectos, es necesario ofrecer terapias adecuadas, reducir los tiempos para ofrecer un medicamento al mercado, desarrollar nuevas tecnologías, estimular la inversión en IyD, reducir la dependencia del exterior, crear condiciones regulatorías, ofrecer medicamentos con mejor tolerancia, reducir los costos e innovar.

Sin embargo, coincidieron en señalar que el otorgamiento del monopolio de productos no debe confundirse con propiedad intelectual, pues la salud y su cuidado es un derecho que todo ser humano tiene.

“Es por ello que no se debe permitir que los laboratorios grandes, que son en su mayoría los propietarios de las patentes de los medicamentos, extiendan su tiempo de pertenencias, pues con esto se evita que se fabriquen GI, los cuales son más accesibles en cuanto a costos y precios”, expresaron.

Además, argumentaron, se tiene que respetar los 20 años fijados, de forma anticipada y, por ningún motivo, exceder ese tiempo.

Guillermo Funes, director corporativo de Laboratorios Silanes.

En la mesa, moderada por Guillermo Funes, director corporativo de Laboratorios Silanes, y en donde estuvieron presentes Leilo Schmid, profesor de la Universidad Católica de Río de Janeiro; Santiago González, abogado postulante; Mauricio Jalife, tutor de Posgrado en Derecho de la UNAM; y Jean Claude Tron, Magistrado del Cuarto Tribunal Colegiado en materia administrativa del primer circuito, se habló de la necesidad de tener un mayor control de las prórrogas de las patentes, un tema del cual las rasnacionales abusan y ponen en jaque a los GI nacionales.

Además, se señaló que este problema es originado porque en México la ley de propiedad y la industria se manejan por separado, pero deberían estar unidas para evitar que se aprovechen las lagunas legislativas y se favorezca a las empresas que buscan cualquier circunstancia para prorrogar la propiedad de las patentes.

En pocas palabras, se concluyó, es necesario que en México las autoridades sean más exigentes en el análisis de la patentatividad y evitar la exclusividad en la fabricación de los medicamentos, pues sólo así podrá haber un mercado más competitivo y con productos más accesibles para la población.

Ante esto, Fernando de la Mora, director del Departamento de Farmacología de la Universidad de Barcelona, comentó que gracias al desarrollo de la biotecnología existe la posibilidad de combatir más enfermedades existentes, pero para permitir más acceso a la población, en general, para este tipo de medicamentos, es necesario que exista una normatividad específica que garantice el desarrollo de copias de calidad, que además impulse el desarrollo de los llamados biosimilares.

Por su parte, María Fabiana Jorge, presidenta de la MFJ Internacional LLC de Estados Unidos, declaró: “El mercado de los medicamentos biotecnológicos está en franco crecimiento, prueba de ello es que, según el IMS, en el mundo la venta de este tipo de artículos creció 8% anual en 2008, al registrar cifras de 85 billones de dólares”.

Además, señaló que a la fecha están en proceso de desarrollo 630 medicamentos biotecnológicos, más de los 200 que han sido aprobados en los últimos años.

Por desgracia, dijo, debido a la complejidad en el desarrollo de este tipo de medicamentos, sólo están concentrados en los países de primer mundo. “Es por ello que, como sociedad, debemos trabajar en lograr mejores acuerdos para que en todas las naciones se pueda contar con tratamientos de este tipo, pues se ha comprobado que tienen una muy buena efectividad en el manejo de enfermedades, como el cáncer y las enfermedades infecciosas, en general”.

En el caso de México, Jorge explicó que el trabajo va por buen camino, prueba de ello es la Ley de Biotecnológicos que se estableció durante 2009, la cual ayudará al impulso en la fabricación de dichos medicamentos.

Jorge Kors, profesor de la Facultad de Derecho de la Universidad de Buenos Aires.

PI y medicamentos en el siglo XXI

Como ya se mencionó, uno de los temas más vigentes dentro de la IF en todo el mundo es el que tiene que ver con la propiedad intelectual y el buen manejo de ésta en cada uno de los países, un tema muy controvertido y que, por desgracia, no es tratado como debe de ser.

Al respecto, Jorge Kors, profesor de la Facultad de Derecho de la Universidad de Buenos Aires, durante su ponencia explicó: “Por desgracia, el sistema de patentes que en la actualidad se maneja es utilizado de forma irresponsable, lo cual ha provocado que no haya un desarrollo de investigadores que den frutos en el asunto de la propiedad intelectual”.

Debido a ello, agregó, lo único que al día de hoy se ha logrado, es que los laboratorios trasnacionales busquen mantener el monopolio, lo cual será posible con mínimas modificaciones en el desarrollo del medicamento.

Y es que se debe aclarar, puntualizó, que aunque desde hace varios años se habla de los temas de la propiedad intelectual y protección de datos, en realidad esto ha trabajado por etapas. Por ejemplo, en la década de los años 80 se hablaba de la propiedad intelectual, y en la década siguiente, de la protección de datos; sin embargo, el 14 de noviembre de 2001 se trató el tema de una verdadera propiedad intelectual para los medicamentos.

Luis Jorge Pérez, director general de Laboratorios RIMSA.

¿Necesidad de una reforma?

Diversos son los temas que hoy representan grandes retos para la IF en los próximos años, entre ellos la renovación de los registros, la publicación del reglamento de insumos para productos biotecnológicos, mayor integración entre los participantes de la industria y evitar los monopolios que limitan la economía del país.

“Prueba de la importancia de la IF en México es que según cifras del sector, de julio de 2008 a septiembre de 2009 la industria registró ventas por 18,188 millones de pesos (mdp) en el sector privado, sólo en productos patentados”, expuso Jorge Pérez, director de Laboratorios RIMSA.

Asimismo, habló de la importancia de evitar que las transnacionales prorroguen las patentes, pues con eso las ventas de los GI podrán crecer hasta registrar 9,789 mdp.

Por su parte, Francisco Javier Acosta, coordinador federal de la Cofepris, comentó: “La autoridad en materia de salud debe estar a la vanguardia, para lo cual debe contar con un marco jurídico que permita llevar a cabo los objetivos que la IF y la autoridad tienen en común, que son la innovación y la calidad”.

Para lograr esas metas, explicó, es necesario realizar reformas a cuatro temas en particular:

1. El decreto de vinculación.

2. La renovación de registros.

3. Medicamentos biotecnológicos.

4. Protección de datos.

Todo con la finalidad de ofrecer medicamentos de excelente calidad y buenos precios al consumidor final.

Medicamentos e investigación

Una de las áreas de mayor importancia en el proceso de fabricación de un medicamento es el de la IyD, pero ésta es una etapa que en México todavía no ha tenido el crecimiento deseado, debido en gran parte a los altos costos que implica, por lo cual durante el desarrollo de la penúltima mesa del seminario, sus integrantes señalaron que para poder impulsarla en nuestro país, es necesario que exista una vinculación entre las diferentes instancias incluidas, como el gobierno, la iniciativa privada y las universidades.

Al respecto, Pedro González, secretario técnico en la Cámara de Diputados, comentó que “uno de los graves problemas que se presentan para poder realizar mayor investigación en México es el atraso en cuanto a la legislación, que data de la década de los años 80 y la cual hoy representa un gran rezago”.

Debido a ello, es necesario diseñar nuevos mecanismos que modifiquen la Ley General de Salud y que permitan mayor impulso a este tema, dijo.

Por su parte, Francisco Kuri Breña, gerente de Nuevos Productos de Probiomed, afirmó: “Una de las grandes debilidades en nuestro país, en cuanto a la IyD, es que no existe vinculación entre la industria, las academias y los centros de investigación y enseñanza, a lo cual se suma el poco presupuesto que se le destina. Consecuencia de lo anterior es el hecho de que el porcentaje destinado por el gobierno a la educación, sólo 0.32% del PIB está destinado a ciencia y tecnología, mientras que Estados Unidos consigna 2.4 por ciento”.

Por su parte, Manuel Becerra, del Instituto de Investigaciones Jurídicas de la UNAM, comentó que otro tema vinculado a este aspecto es que la propiedad intelectual en México necesita ser adoptada con los nuevos parámetros internacionales, para lo cual es necesario crear una política de Estado, en donde se involucren todas las instancias necesarias con la IyD.

 

Efrén Ocampo, presidente de Psicofarma, Felipe Duarte, subsecretario de Competitividad y Normatividad, de la SE, y Alberto Lifshitz, director de Institutos Nacionales de la Cofepris.

Incluso, pese a la crisis económica, en los próximos meses la salud será tema prioritario para atender, pues existe un crecimiento en el desarrollo de enfermedades crónicas, por lo cual es necesario fortalecer la oferta nacional de medicamentos y no permitir la exclusividad en los mercados, apuntó.

Al respecto, Felipe Duarte, subsecretario de Competitividad y Normatividad, de la Secretaría de Economía (SE), afirmó: “La IF tiene un futuro de alto potencial de crecimiento; sin embargo, para que esto se logre, es necesario que exista un esfuerzo de la sociedad en su conjunto, tanto del gobierno en sus tres poderes, como de la inversión privada”.

Para finalizar, Alberto Lifshitz, director de Institutos Nacionales de la Cofepris, explicó que la IF está preparada para innovar, “pues hoy se vive la era de los estilos de vida saludable, además de que está soportada por acciones que favorecerán su crecimiento, tal es el caso de la eliminación de requisito de planta que permitirá que México sea más innovador y competitivo”.

Además, existen otros aspectos que influyen en el crecimiento exponencial de la industria, entre ellos el mejoramiento en la relación medicopaciente, así como considerar a la automedicación como parte del cuidado de la salud.

Jaime Uribe, presidente de la Canifarma.

Sano equilibrio

Con base en la ley, existe una gran cantidad de derechos fundamentales vigentes vinculados con la IF, entre éstos se encuentran el derecho a la salud en general, propiedad industrial, salud física y servicios médicos, en pocas palabras derecho a la salud universal.

“Esto significa que, ante todo, tiene que haber un equilibrio, sobre todo en la protección a la salud y la propiedad industrial, pues con base en la legislación, se debe lograr su coexistencia”, comentó Fernando Franco, ministro de la Suprema Corte de Justicia de la Nación.

Ante esto, apuntó, es necesario dejar claro que al momento que una empresa farmacéutica, por alguna razón, solicita la suspensión temporal de la ley para poder mantener su registro sanitario y ésta se enfrenta entonces al derecho que existe de ofrecer salud a la población, la legislación, con base en la ley, busca que prevalezca aquél que cause el menor daño posible.

En pocas palabras, ante un conflicto en el cual esté involucrado el derecho a la salud y la propiedad intelectual de un registro de patentes, la ley, con base en las normas establecidas, buscará resolver el asunto a través del sustento de cuál de ellos es el que menos daños ocasione a la sociedad.

“Es por ello que considero que este choque entre los derechos a la salud y a la propiedad intelectual se incrementará y no se resolverá en los tribunales, porque para ello es necesario que los integrantes de la IF logren los acuerdos que permitan que exista un equilibrio entre estos dos derechos fundamentales”, dijo el ministro.

El evento de dos días, en el que se debatió un sinfín de temas relevantes para la IF, fue clausurado por algunas de las principales autoridades de la IF, entre ellos Jaime Uribe, presidente de la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica; Antonio López, presidente de Laboratorios Silanes; André Brázay, director de Sandoz; Ricardo Ganem, director de Química y Farmacia; Luis Soni, director de Laboratorios Kener; y Manuel Becerra, investigador del Instituto de Investigaciones Jurídicas de la UNAM, quienes agradecieron la presencia de los participantes y se comprometieron a trabajar en conjunto en todos aquellos acuerdos que puedan favorecer el crecimiento de la IF en México.

Mesa de Clausura: Ricardo Ganem, Antonio López de Silanes, Dagoberto Cortés, Jaime Uribe, Manuel Becerra, André Brázay y Luis Soni.

Popularity: 2% [?]